Häzirki wagtda dünýäde 10,000-den gowrak lukmançylyk enjamlary bar. 1 Countriesurtlar hassalaryň howpsuzlygyny birinji ýerde goýmaly we ýokary hilli, howpsuz we täsirli lukmançylyk enjamlaryna elýeterliligi üpjün etmeli. 2,3 Latyn Amerikasynyň lukmançylyk enjamlary bazary ep-esli ýyllyk ösüş depgininde ösmegini dowam etdirýär. Latyn Amerikasy we Karib deňziniň ýurtlary lukmançylyk enjamlarynyň 90% -den gowragyny import etmeli, sebäbi ýerli enjamlar we lukmançylyk enjamlary üpjünçiligi umumy isleginiň 10% -inden hem az bölegini düzýär.
Argentina Latyn Amerikasynda Braziliýadan soň ikinji ýerde durýar. Takmynan 49 million ilaty bilen bu sebitde iň gür ilatly dördünji ýurt we Braziliýa we Meksikadan soň üçünji uly ykdysadyýet, jemi milli önümi (GNP) takmynan 450 milliard dollar. Argentinanyň adam başyna düşýän ýyllyk girdejisi ABŞ-nyň 22.140 dollary, Latyn Amerikasyndaky iň ýokary ýurtlaryň biri. 5
Bu makala, Argentinanyň saglygy goraýyş ulgamynyň we hassahanalar ulgamynyň mümkinçiliklerini suratlandyrmagy maksat edinýär. Mundan başga-da, Argentinanyň lukmançylyk enjamlarynyň kadalaşdyryjy gurluşynyň guramasyny, wezipelerini we kadalaşdyryjy aýratynlyklaryny we Merkado Común del Sur (Merkosur) bilen gatnaşygy seljerilýär. Ahyrynda, Argentinadaky makroykdysady we sosial şertleri göz öňünde tutup, häzirki wagtda Argentinanyň enjamlar bazaryndaky wekilçilik edýän iş mümkinçiliklerini we kynçylyklaryny jemleýär.
Argentinanyň saglygy goraýyş ulgamy üç kiçi sistema bölünýär: jemgyýetçilik, sosial üpjünçilik we hususy. Döwlet sektory milli we welaýat ministrliklerini, şeýle hem döwlet lukmançylyk hassahanalarynyň we saglyk merkezleriniň ulgamyny öz içine alýar, mugt lukmançylyk kömegine mätäç, esasanam sosial üpjünçilik hukugyna eýe bolmadyk we tölemäge mümkinçiligi bolmadyk adamlara mugt lukmançylyk hyzmatlaryny hödürleýär. Maliýe girdejisi jemgyýetçilik saglygy goraýyş kiçi ulgamy üçin serişdeleri üpjün edýär we şahamçalaryna hyzmatlary bermek üçin sosial üpjünçilik ulgamyndan yzygiderli tölegleri alýar.
Durmuş üpjünçiligi kiçi ulgamy hökmanydyr, “obra jemgyýetlere” (topar saglyk meýilnamalary, OS), işçilere we olaryň maşgalalaryna saglygy goraýyş hyzmatlaryny üpjün etmek we bermek. Işçilerden we iş berijilerden gelen sadakalar OS-laryň köpüsini maliýeleşdirýär we hususy satyjylar bilen şertnamalar arkaly işleýär.
Hususy kiçi ulgamda ýokary girdejili näsaglary, OS-dan peýdalanýanlary we hususy ätiýaçlandyryş eýelerini bejerýän saglygy goraýyş işgärleri we saglygy goraýyş edaralary bar. Bu kiçi ulgam, şeýle hem “öňünden tölenen derman” ätiýaçlandyryş kompaniýalary diýlip atlandyrylýan meýletin ätiýaçlandyryş kompaniýalaryny öz içine alýar. Insurancetiýaçlandyryş tölegleriniň üsti bilen şahsyýetler, maşgalalar we iş berijiler öňünden tölenen lukmançylyk ätiýaçlandyryş kompaniýalary üçin serişdeleri üpjün edýärler. Argentinanyň 7 döwlet hassahanasy umumy hassahanalaryň sanynyň (takmynan 2300) 51% -ini emele getirýär we iň köp döwlet hassahanalary bolan Latyn Amerikasy ýurtlarynyň arasynda bäşinji orunda durýar. Keselhana düşekleriniň gatnaşygy 1000 ilata 5.0 krowat bolup, bu Ykdysady Hyzmatdaşlyk we Ösüş Guramasy (OECD) ýurtlarynyň ortaça 4,7-den has ýokarydyr. Mundan başga-da, Argentinada dünýäde iň ýokary lukmanlaryň biri bolup, her 1000 ilata 4,2 bolup, OECD 3.5-den we Germaniýa (4.0), Ispaniýa we Angliýa (3.0) we beýleki Europeanewropa ýurtlaryndan ortaça ýokarydyr. 8
Pan Amerikan Saglyk Guramasy (PAHO) Argentinanyň Milli Azyk, Neşe we Lukmançylyk Tehnologiýa Dolandyryşyny (ANMAT) dört derejeli kadalaşdyryjy edara hökmünde görkezdi, bu bolsa ABŞ FDA bilen deňeşdirip boljakdygyny aňladýar. ANMAT dermanlaryň, iýmit we lukmançylyk enjamlarynyň netijeliligini, howpsuzlygyny we ýokary hiline gözegçilik etmek we üpjün etmek üçin jogapkärdir. ANMAT, tutuş ýurt boýunça lukmançylyk enjamlarynyň ygtyýarnamasyna, hasaba alynmagyna, gözegçiligine, maliýe taraplaryna gözegçilik etmek üçin Europeanewropa Bileleşiginde we Kanadada ulanylýan töwekgelçilige esaslanýan klassifikasiýa ulgamyny ulanýar. ANMAT töwekgelçilige esaslanýan klassifikasiýany ulanýar, onda lukmançylyk enjamlary potensial töwekgelçiliklere esaslanyp dört kategoriýa bölünýär: I derejeli iň pes töwekgelçilik; II synp orta töwekgelçilik; III synp ýokary töwekgelçilik; we IV synp - gaty ýokary töwekgelçilik. Argentinada lukmançylyk enjamlaryny satmak isleýän islendik daşary ýurt öndürijisi, hasaba alyş prosesi üçin zerur resminamalary tabşyrmak üçin ýerli wekil bellemeli. Infuzion nasos, şpris nasosy we iýmit nasosy (iýmitlendiriji nasos) IIb lukmançylyk enjamlary hökmünde 2024-nji ýyla çenli Täze MDR-e geçmeli
Ulanylýan lukmançylyk enjamlaryny hasaba alyş düzgünlerine laýyklykda, öndürijiler iň oňat önümçilik tejribelerine (BPM) boýun bolmak üçin Argentinanyň Saglygy goraýyş ministrliginde hasaba alnan ýerli ofis ýa-da distribýutor bolmaly. III synp we IV synp lukmançylyk enjamlary üçin öndürijiler enjamyň howpsuzlygyny we netijeliligini subut etmek üçin kliniki synag netijelerini tabşyrmalydyrlar. ANMAT resminama baha bermek we degişli ygtyýarnama bermek üçin 110 iş güni bar; I we II synp lukmançylyk enjamlary üçin ANMAT-a baha bermek we tassyklamak üçin 15 iş güni bar. Lukmançylyk enjamynyň bellige alynmagy bäş ýyl dowam edýär we öndüriji ony gutarmanka 30 gün öň täzeläp biler. III we IV kategoriýa önümleriniň ANMAT hasaba alyş şahadatnamalaryna üýtgetmeler girizmek üçin ýönekeý hasaba alyş mehanizmi bar we 15 iş gününiň dowamynda jogap berilendigi barada jogap berilýär. Şeýle hem öndüriji enjamyň beýleki ýurtlarda öňki satuwynyň doly taryhyny görkezmeli. 10
Argentina, Mercado Común del Sur (Mercosur) - Argentina, Braziliýa, Paragwaý we Urugwaýdan ybarat söwda zolagynyň bir bölegi bolansoň, import edilýän lukmançylyk enjamlarynyň hemmesi Merkosur umumy daşarky nyrhyna (CET) laýyklykda salgyt salynýar. Salgyt stawkasy 0% -den 16% aralygynda. Daşary ýurtdan getirilen abatlanan lukmançylyk enjamlary üçin salgyt stawkasy 0% -den 24% aralygynda. 10
COVID-19 pandemiýasy Argentinada uly täsir etdi. 12, 13, 14, 15, 16 2020-nji ýylda ýurduň jemi milli önümi 9,9% azaldy we soňky 10 ýylda iň uly pese gaçdy. Muňa garamazdan, 2021-nji ýylda içerki ykdysadyýet çynlakaý makroykdysady deňagramsyzlygy görkezer: hökümetiň bahalaryna gözegçilik etmegine garamazdan, 2020-nji ýylda ýyllyk inflýasiýa derejesi 36% -e çenli ýokary bolar. 6 inflýasiýanyň ýokary derejesine we ykdysady çökgünlige garamazdan, Argentinanyň hassahanalary 2020-nji ýylda esasy we ýokary ýöriteleşdirilen lukmançylyk enjamlaryny satyn almalaryny artdyrdylar. 2019-njy ýyldan 2020-nji ýyla çenli ýöriteleşdirilen lukmançylyk enjamlaryny satyn almagyň artmagy: 17
2019-njy ýyldan 2020-nji ýyla çenli aralykda, Argentinanyň hassahanalarynda esasy lukmançylyk enjamlaryny satyn almak artdy: 17
Gyzykly tarapy, 2019-njy ýyl bilen deňeşdirilende, 2020-nji ýylda Argentinada gymmat bahaly lukmançylyk enjamlarynyň birnäçe görnüşi köpeler, esasanam COVID-19 sebäpli bu enjamlary talap edýän hirurgiki amallar ýatyrylan ýa-da yza süýşürilen ýylda. 2023-nji ýyldaky çaklama, aşakdaky professional lukmançylyk enjamlarynyň ýyllyk ösüş depgininiň (CAGR) ýokarlanjakdygyny görkezýär: 17
Argentina, döwlet tarapyndan dolandyrylýan döwlet we hususy saglygy goraýyş hyzmatlaryny berýän garyşyk lukmançylyk ulgamy bolan ýurt. Lukmançylyk enjamlary bazary ajaýyp iş mümkinçilikleri bilen üpjün edýär, sebäbi Argentina ähli lukmançylyk önümlerini diýen ýaly import etmeli. Gaty walýuta gözegçiligine, ýokary inflýasiýa we pes daşary ýurt maýa goýumlaryna garamazdan, import edilýän esasy we ýöriteleşdirilen lukmançylyk enjamlaryna häzirki ýokary isleg, kadalaşdyryjy tassyklama möhletleri, Argentinanyň saglygy goraýyş işgärleriniň ýokary derejeli akademiki taýýarlygy we ýurduň ajaýyp hassahana mümkinçilikleri Bu Argentinany bir edýär Latyn Amerikasyndaky aýak yzlaryny giňeltmek isleýän lukmançylyk enjamlary öndürijileri üçin özüne çekiji ýer.
1. Organización Panamericana de la Salud. Regulación de dispositivos médicos [Internet]. 2021 [2021-nji ýylyň 17-nji maýyndan getirildi]. Şu ýerden alyp bilersiňiz: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es
2. “Comisión Económica para Amerika Latina y el Caribe” (CEPAL. Las restricciones a la exportación de productos médicos dificultan los esfuerzos por contener la enfermedad porcoronavirus (COVID-19) Amerikada Latina we el Karibe [COVID]. cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. Organización Panamericana de la salud. Dispositivos médicos [Internet]. 2021 [2021-nji ýylyň 17-nji maýyndan getirildi]. Şu ýerden alyp bilersiňiz: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Maglumatlar makrosy. Argentina: Economia y demografía [Internet]. 2021 [2021-nji ýylyň 17-nji maýyndan getirildi]. Şu ýerden alyp bilersiňiz: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. Statistika. Amerikada Latina y el Caribe en 2020 [Internet] önümi interno bruto por país en. 2020. Aşakdaky URL-den alyp bilersiňiz: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. Bütindünýä banky. Argentinanyň Bütindünýä banky [Internet]. 2021 Aşakdaky web sahypasyndan alyp bilersiňiz: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Belló M, Becerril-Montekio VM. Sistema de salud de Argentina. Salud Publica Meks [Internet]. 2011; 53: 96-109. Şu ýerden alyp bilersiňiz: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados Hospitalitalarios másrobustos del mundo. Global saglyk maglumatlary [Internet]. 2018; elýeterli: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. Argentinanyň ministri Anmat. ANMAT elegida por OMS como sede para concluir el desarrollo de la herramienta de evaluación de sistemasregulationios [Internet]. 2018-nji ýyl: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
10. RegDesk. Argentinanyň lukmançylyk enjamlarynyň düzgünlerine syn (Internet). 2019-dan alyp bilersiňiz: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. Oba hojalygy tehnologiýa komitetiniň utgaşdyryjysy. Önüm önümleri: normativas sobre habilitaciones, registro y trazabilidad [Internet]. 2021 [2021-nji ýylyň 18-nji maýyndan getirildi]. Şu ýerden alyp bilersiňiz: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Int J betbagtçylyk töwekgelçiligini azaltmak [Internet]. Iýul 2020; 101748. Şu ýerden alyp bilersiňiz: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: 10.1016 / j.ijdrr.2020.101748
13. Clemente-Suárez VJ, Navarro-Jimenez E, Jimenez M, Hormeño-Holgado A, Martinez-Gonzalez MB, Benitez-Agudelo JC we başgalar. Durnuklylyk [Internet]. 2021-nji ýylyň 15-nji marty; 13 (6): 3221. Şu ýerden alyp bilersiňiz: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390 / su13063221
14. Clemente-Suárez VJ, Hormeno-Holgado AJ, Jimenez M, Agudelo JCB, Jimenez EN, Perez-Palencia N we başgalar. Waksina [Internet]. Maý 2020; elýeterli: https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390 / sanjymlar8020236
15. Romo A, Ojeda-Galaviz C. Tango, COVID-19 üçin iki sanydan köp zady talap edýär: Argentinada irki pandemiýa garşy derňewi (2020-nji ýylyň ýanwar aýyndan 2020-nji ýylyň aprel aýyna çenli). Int J Daşky gurşaw Res saglygy [Internet]. 2020-nji ýylyň 24-nji dekabry; 18 (1): 73. Şu ýerden alyp bilersiňiz: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390 / ijerph18010073
16. Durnuklylyk [Internet]. 2020-nji ýylyň 19-njy oktýabry; 12 (20): 8661. Şu ýerden alyp bilersiňiz: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390 / su12208661
17. Korpart G. En Argentina, 2020-nji ýylda, internetde tapawutlanýar. 2021 [2021-nji ýylyň 17-nji maýyndan getirildi]. Şu ýerden alyp bilersiňiz: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
18. Otaola J, Bianchi W. Argentinanyň dördünji çärýeginde ykdysady çökgünligi azaldy; ykdysady çökgünlik üçünji ýyl. Roýter [Internet]. 2021; Şu ýerden alyp bilersiňiz: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
Julio G. Martinez-Klark, bioaccess-iň esaslandyryjysy we baş direktory, bazara giriş maslahat beriş kompaniýasy bolup, irki tehniki synaglary geçirmäge we Latyn Amerikasyndaky täzeliklerini täjirleşdirmäge kömek etmek üçin lukmançylyk enjamlary kompaniýalary bilen işleýär. Julio, şeýle hem, “LATAM Medtech Leaders” podkastynyň alyp baryjysy: Latyn Amerikasyndaky üstünlikli Medtech liderleri bilen hepdelik söhbetdeşlik. Stetson uniwersitetiniň öňdebaryjy bozujy innowasiýa maksatnamasynyň geňeş geňeşiniň agzasy. Elektron in engineeringenerligi boýunça bakalawr derejesini we biznesi dolandyrmak boýunça magistr derejesini alýar.
Iş wagty: Sentýabr-06-2021