Habarlar

Kesariýa, Ysraýyl, 2022-nji ýylyň 13-nji iýuny /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” ýa-da “Kompaniýa”), minimal inwaziw krioterapiýa (“IceCure (Şanhaý) MedTech Co. ., Ltd. (“IceCure”, IceCure (Şanhaý) MedTech Co., Ltd. Şanhaýyň doly eýeçiligindäki şahamçasy”), Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) şahamçasy bolan Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Şanhaý Medtronic”) we Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”) bilen IceSense3 krioablýasiýa ulgamyny gurmak üçin şertnama baglaşdy. Ilkinji IceSense3 ulgamlarynyň 2022-nji ýylda çykarylmagyna garaşylýar.
“Medtronic Shanghai” kompaniýasy ilkinji üç ýyllyk möhlet üçin Hytaýyň esasy böleginde “IceSense3” we onuň bir gezek ulanylýan zondlarynyň ýeke-täk distribýutory bolar, bu döwürde satyn alyş maksady azyndan 3,5 million dollar bolar. Mundan başga-da, Hytaýyň esasy böleginde “Şanhaý Medtronic” kompaniýasy distribýusiýa ylalaşygynyň möhletinde we alty (6) aýdan soň “IceSense3” bilen bäsleşýän islendik önüme gönüden-göni ýa-da gytaklaýyn maýa goýmaz ýa-da söwda etmez, satmaz, bazara çykarmaz, mahabatlandyrmaz ýa-da hödürlemez. Turing Hytaýyň esasy böleginde “IceSense3” ulgamynyň importy, gurnamagy we satuwdan soňky hyzmaty üçin jogapkär bolar, “Medtronic Shanghai” bolsa ähli marketing, satuw we käbir hünär okuwlaryny ýerine ýetirer.
“IceSense3” ulgam konsoly Hytaýyň Milli lukmançylyk önümleri administrasiýasy (“NMPA”) tarapyndan tassyklanyldy. “IceCure” bir gezek ulanylýan zondlary tassyklamak üçin bellige alyş şahadatnamasyny üýtgetmek üçin arza berdi, eger tassyklanan bolsa, kompaniýa “IceSense3” bir gezek ulanylýan krioproblaryny täjirçilik maksatly ulanmaga satmaga mümkinçilik berer we “IceCure” 2022-nji ýylyň ahyryna çenli zondlar üçin NMPA-nyň tassyklamasyny almagyna garaşýar.
“Şanhaý Medtronic we Turing krioablýasiýa tehnologiýasynyň bazara aralaşmagy häzirki wagtda pes bolan Hytaýyň esasy böleginde biziň üçin ajaýyp hyzmatdaşlardyr. Biz IceSense3 krioablýasiýa ulgamymyzyň esasy Hytaýda giňden ornaşdyrylmagy üçin ajaýyp mümkinçiligi görýäris, bu bolsa netijeleri gowulandyrýar” diýip, “IceCure” kompaniýasynyň baş direktory Eýal Şamir aýtdy. “Dünýäniň iň uly lukmançylyk enjamlary kompaniýasynyň bir bölegi hökmünde “Şanhaý Medtronic” kompaniýasy irki süýt mäziniň we beýleki alamatlaryň öňüni almak üçin howpsuz, netijeli we tygşytly bejergi bermek maksady bilen “IceSense3”-iň bazara çalt aralaşmagyny üpjün etmek üçin tejribe we bazar güýjine eýedir.”
“IceCure dünýäde öňdebaryjy şiş krioablýasiýasy çözgüdine eýedir” diýip, “Medtronic Shanghai” kompaniýasynyň başlygynyň orunbasary we baş müdiri Jing Ýu aýtdy. “IceCure” we “Turing Medical” bilen hyzmatdaşlyk “Medtronic Shanghai” kompaniýasynyň onkologiýa neýrohirurgiýasyndaky önüm liniýasynyň üstüni ýetirer. Bu hyzmatdaşlygyň krioablýasiýanyň kliniki ulanylyşyny ösdürjekdigine we has köp şiş hassalaryna peýda getirjekdigine umyt edýäris, şeýle hem şiş bejerişiniň esasy meselelerini çözmäge kömek etjek öňdebaryjy lukmançylyk çözgütleriniň ornaşdyrylmagyny we ornaşdyrylmagyny çaltlandyrmak üçin has köp hyzmatdaşlar bilen işleşmäge sabyrsyzlyk bilen garaşýarys. Hytaýyň Saglygy goraýyş pudagy.
“Turing” kompaniýasynyň baş direktory Lin Ýoujia şeýle sözüne goşdy: “Biz “Shanghai Medtronic” we “IceCure” bilen hyzmatdaşlykda “IceSense3” ulgamyny Hytaýyň esasy böleginde ýerleşdirmäge we çalt gurnamaga başlamaga borçlanýarys. Hytaýyň esasy böleginde biziň tutuş ýurt boýunça bolmagymyz lukmançylyk merkezleriniň ýokary derejeli tehniki goldaw almagyny üpjün edýär we hyzmat olaryň “IceSense3” ulgamyny uzak wagtlap ulanýar”.
2022-nji ýylyň 12-nji iýunynda (“Güýje girýän senesi”), “IceCure Shanghai” “Shanghai Medtronic” we “Turing” kompaniýalary bilen “IceSense3” we bir gezek ulanylýan zondlar (“Önümler”) üçin başlangyç döwür üçin eksklýuziw satuw we paýlaýyş ylalaşygyny (“Paýlaýyş ylalaşygy”) baglaşdy. 36 aý möhlet bilen, bu döwür üçin iň az satyn alyş maksady 3,5 million dollardyr (“Iň az satyn alyş maksady”). Paýlaýyş ylalaşygyna laýyklykda, “IceCure Shanghai” “Turing” önümlerini satar, “Turing” bolsa Ysraýyldan önümleri Hytaýyň esasy ýerine import eder we soňra olary “Medtronic Shanghai” kompaniýasyna gaýtadan satar. “Medtronic Shanghai” beýleki işler bilen birlikde aşakdakylar üçin jogapkär bolar: (i) önümiň Hytaýyň esasy ýerinde marketingi we mahabatlandyrmasy; (ii) önümiň Hytaýyň esasy ýerinde professional lukmançylyk bilim işlerini geçirmek. “Turing” ammar, logistika, kepillik, okuw we beýleki goldaw we satuwdan soňky hyzmatlar üçin jogapkär bolar.
Paýlaýyş ylalaşygynyň şertlerine laýyklykda, “Shanghai Medtronic” täze minimal satyn alyş maksady barada ylalaşyk baglaşmak şerti bilen, umumy üç ýyllyk iň az satyn alyş maksadyna ýeten halatynda paýlaýyş ylalaşygynyň möhletini üç ýyl uzaltmak hukugyna eýedir. Paýlaýyş ylalaşygy käbir ýagdaýlarda, şol sanda tölegleri tölemekden boýun gaçyrmak, möhüm tölegleri tölemekden boýun gaçyrmak ýa-da tölege ukypsyzlyk ýagdaýynda ýatyrylyp bilner.
Mundan başga-da, Distribýutor Ylalaşygynyň şertlerine laýyklykda, “IceCure Shanghai” kompaniýasy önümleri Hytaýyň esasy böleginde satmak, mahabatlandyrmak, paýlamak, satmak we ulanmak üçin zerur bolan ähli kadalaşdyryjy tassyklamalary (“Kadalaşdyryjy tassyklamalar”) almak we saklamak üçin jogapkär bolar. NMPA, onuň ýerli şahamçasy ýa-da islendik beýleki hökümet edarasy (“Kadalaşdyryjy edara”). “IceCure Shanghai” “IceSense3” ulgam konsoly üçin kadalaşdyryjy tassyklama aldy we paýlaýyş ylalaşygynyň güýje girýän senesinden başlap dokuz aýyň dowamynda täjirçilik amallary üçin “IceSense3” bir gezek ulanylýan krioprob üçin kadalaşdyryjy tassyklama talap edýär. “IceCure Shanghai” kompaniýasy şol wagta çenli krioproblar üçin kadalaşdyryjy tassyklama almasa, paýlaýyş ylalaşygyny ýatyrmaga hukuklydyr.
“IceCure Medical” (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) esasan döş, böwrek, süňk we öýken rak kesellerini nyşana alýan, krioterapiýa bilen şişleri (howpsuz we rak keselleri) bejermek üçin ösen suwuk azotly krioablatiw terapiýa bolan “ProSense®”-i işläp düzýär we satýar. Onuň minimal inwaziw tehnologiýasy hassahanada şişi aýyrmak operasiýasyna howpsuz we netijeli alternatiwa hödürleýär, operasiýa wagty gysga we ýerine ýetirmegi aňsat. Häzirki güne çenli bu ulgam FDA tarapyndan tassyklanan görkezmeler üçin bütin dünýäde satylýar we satylýar we Ýewropada CE belgisi tassyklanandyr.
Bu metbugat beýanatynda 1995-nji ýylyň Hususy Gymmatly Kagyzlar baradaky Sud işlerini özgertmek hakyndaky Kanunynyň we beýleki federal gymmatly kagyzlar kanunlarynyň "howpsuz port" düzgünleri manysyndaky geljegi göz öňünde tutýan beýanatlar bar. "Garaşmak", "garaşmak", "niýet etmek", "meýilleşdirmek", "ynanmak", "niýet etmek", "baha bermek" ýaly sözler we şuňa meňzeş sözler geljegi göz öňünde tutýan beýanatlara salgylanmak üçin niýetlenendir. Mysal üçin, IceCure bu metbugat beýanatynda geljegi göz öňünde tutýan beýanatlary "Shanghai Medtronic" we "Turing" bilen paýlaýyş şertnamalaryny, kompaniýanyň kadalaşdyryjy strategiýasyny, täjirçilikleşdiriş işlerini we kompaniýanyň Hytaýyň esasy böleginde krioablýasiýa ulgamlary üçin bazar mümkinçiliklerini ara alyp maslahatlaşanda ulanýar. Şeýle beýanatlar geljekki wakalara degişli bolandygy we "IceCure"-iň häzirki garaşmalaryna esaslanýandygy sebäpli, olar dürli töwekgelçiliklere we näbelliliklere sezewar bolýar we "IceCure"-iň hakyky netijeleri, işi ýa-da üstünlikleri bu metbugat beýanatynda beýan edilen ýa-da göz öňünde tutulan netijelerden tapawutlanyp biler. Esasy tapawutlar bar. Bu metbugat beýanatynda görkezilen ýa-da göz öňünde tutulýan geljegi göz öňünde tutýan beýanatlar başga töwekgelçiliklere we näbelliliklere sezewar bolup biler, olaryň köpüsi Kompaniýanyň gözegçiliginden daşarda, şol sanda Kompaniýanyň 2022-nji ýylyň 1-nji aprelindäki ýagdaýyna ABŞ-nyň gymmatly kagyzlar we biržalar boýunça komissiýasyna (SEC) tabşyrylan we 2021-nji ýylyň 31-nji dekabrynda tamamlanan ýyl üçin 2022-nji ýylyň 31-nji dekabrynda tamamlanan ýyl üçin 20-F formasy boýunça ýyllyk hasabatynyň "Töwekgelçilik faktorlary" bölüminde beýan edilenler hem bar. Kompaniýa, kanun tarapyndan talap edilmeýän bolsa, şu metbugat beýanatynyň senesinden soň bu beýanatlary gaýtadan gözden geçirmek ýa-da üýtgetmek üçin täzelemek borjuny öz üstüne almaýar.